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上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱-步入式

簡要描述:

上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

更新時間:2024-07-17瀏覽量:1944

上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點:

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕安全可靠。

● *的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

執(zhí)行與滿足標準:

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

              EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

              EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數:

型號

LHH-系列

內容積

2立方-250立方(可根據要求定制)

性能

系統(tǒng)

平衡調溫調濕控制系統(tǒng)(BTHC

溫度范圍

065

濕度范圍

4095%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

溫度波動度

±0.5

溫度偏差

≤±2.0

濕度偏差

±3.0%RH

升溫時間

12/min

降溫時間

0.51/min

制冷方式

雙壓縮機制冷雙系統(tǒng)

統(tǒng)

溫濕度控制器

彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界面

液晶顯示

運轉方式

定值運行、程序運行

分辨率

溫度:±0.1濕度:±1%RH

輸入

溫度:PT100    濕度:電容式濕度傳感器

控制方式

PID控制

通訊功能

RS-485、RS-232C

使用環(huán)境溫度

+5+35

電源

AC380  50HZ 三相五線制

備注:可選配光照板及光照強度控制部分

可提供3Q驗證和校準服務(選配)

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。

※可提供計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配

上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗箱選購件:(增加選購件交貨期7天)

1、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

¥2500 元

2、光照度自動監(jiān)測和控制

 

3、無線報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng))

¥2500 元

4、紫外殺菌系統(tǒng)

¥600 元

5、無紙記錄儀(通用型).

¥2500 元

6、SDR100(*)無紙記錄儀

¥5000 元

提供3Q驗證和校準服務:

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。

※可提供計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配

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